Número Registro
Laboratorio
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
Formas Farmaceuticas
GAS COMPRIMIDO MEDICINALCódigos ATC
V04C - OTROS AGENTES DIAGNÓSTICOS V04CX - OTROS AGENTES DIAGNóSTICOS V04CX93 - MONóXIDO DE CARBONO, COMBINACIONES CONCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Apulco CoHeMax es un gas medicinal que únicamente se utiliza para fines diagnósticos. Se utiliza durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar: determinación de la capacidad de difusión/factor de transferencia.
No use Apulco CoHeMax:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Apulco CoHeMax para pruebas de la función pulmonar.
Uso de Apulco CoHeMax con otros medicamentos
Comunique a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Uso de Apulco CoHeMax con alimentos, bebidas y alcohol
Al utilizar Apulco CoHeMax, no debería encontrarse en un estado que le impidiera realizar correctamente la prueba de función pulmonar según las instrucciones de su médico o del personal médico que le atiende.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de inhalar Apulco CoHeMax.
Conducción y uso de máquinas
El hecho de usar Apulco CoHeMax durante las pruebas de función pulmonar no debería influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Inhale Apulco CoHeMax únicamente durante las pruebas diagnósticas de la función pulmonar y exactamente como su médico o el personal médico que le atiende le han indicado. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Solo su médico o el personal médico que le atiende deben decidir la duración de la prueba diagnóstica de la función pulmonar y la frecuencia de repetición de la prueba.
Durante la inhalación de Apulco CoHeMax en las pruebas de la función pulmonar, pueden aparecer efectos adversos como aturdimiento, dolor torácico y una sensación de desorientación, aunque es muy poco frecuente. Si mientras se utiliza el gas medicinal aparece alguno de estos síntomas, se debe dejar de inhalar de inmediato Apulco CoHeMax y se debe administrar tratamiento médico.
Puede que se deba extraer una muestra de sangre venosa para el análisis de gases en sangre después de la inhalación de Apulco CoHeMax.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Las balas de gas se deben almacenar bajo techo y a resguardo de condiciones meteorológicas adversas.
No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
No tire este gas medicinal. Devuélvalo al proveedor. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Apulco CoHe
Los principios activos son el monóxido de carbono y el helio.
Los demás componentes son el nitrógeno y el oxígeno.
Aspecto de Apulco CoHe y contenido del envase
Apulco CoHe es un gas inodoro e incoloro comprimido en balas de gas de aluminio.
El cuerpo de la bala de gas es de color blanco y la parte superior de la bala de gas es de color verde brillante.
Tamaños de envase en litros (200bar): 5L, 10L, 20L y 40L.
|
Capacidad en litros |
Presión llenado (bar) |
Litros de gas |
m3 de gas a 1 bar y 15°C |
|
5 |
200 |
904 |
0,904 |
|
10 |
200 |
1808 |
1,808 |
|
20 |
200 |
3615 |
3,615 |
|
40 |
200 |
7231 |
7,231 |
Titular de la autorización de comercialización
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
España
Fabricante
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Pol. Nord-Este C-35, km 59
08470 Sant Celoni
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Apulco CoHe.
Alemania: Apulco CoHe.
España: Apulco CoHe.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es.
Apulco CoHeMax 0,28%/14% gas comprimido medicinal
.
Apulco CoHeMax
|
Monóxido de carbono (CO) |
0,28% mol/mol |
bajo una presión de 200 bar (15 °C) |
|
Helio (He) |
14% mol/mol |
bajo una presión de 200 bar (15 °C) |
Una bala de gas de 5 litros llena a 200 bar proporciona 0,897 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 10 litros llena a 200 bar proporciona 1,794 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 20 litros llena a 200 bar proporciona 3,589 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Una bala de gas de 40 litros llena a 200 bar proporciona 7,178 Nm3 de gas a 1 bar de presión a 15 C
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Gas medicinal, comprimido.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Tel.: +34 932 900 569
España
80758
Marzo 2016
S.E. de Carburos Metálicos S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornella de Llobregat
Tel.: +34 932 900 569
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80758
Marzo 2016
Mayo 2021