77467

Número Registro


CRATAESOR 400 MG CAPSULAS

AUTORIZADO: 24-04-2013
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CRATAEGUS OXYACANTHA FLORES

Excipientes

ACETATO POTASICO
CARRAGENANOS

Formas Farmaceuticas

CÁPSULA DURA

Códigos ATC

C01E - OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN
C01EB - OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZóN

Presentaciones

697825

Código Nacional


CRATAESOR 400 MG CAPSULAS , 60 cápsulas


AUTORIZADO: 24-04-2013
REVOCADO: 11-07-2019
NO COMERCIALIZADO

726369

Código Nacional


CRATAESOR 400 MG CAPSULAS,48 cápsulas


AUTORIZADO: 11-07-2019
COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CRATAESOR 400 MG CAPSULAS


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Prospecto

Es un medicamento tradicional a base de plantas para aliviar el nerviosismo con percepción exagerada de latidos cardiacos (palpitaciones) y en caso de dificultad para dormir, basado exclusivamente en su uso tradicional.

No tome Crataesor

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Si los síntomas persisten tras 2 semanas de toma de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico.

 

Este medicamento está destinado al alivio de palpitaciones de origen nervioso, siempre que se haya descartado una patología cardiaca.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no existe información suficiente sobre la seguridad de uso en esta población.

 

Toma de Crataesor con otros medicamentos

Informe a su médico o  farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera  tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Toma de Crataesor con alimentos, bebidas y alcohol

No se ha descrito la influencia de los alimentos y bebidas sobre el efecto del medicamento.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

La seguridad durante el embarazo y la lactancia no está bien establecida. En ausencia de información suficiente, no se recomienda su uso durante embarazo y lactancia.

 

No se conoce si este medicamento tiene alguna influencia sobre la fertilidad.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir y usar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

Adultos: 2 cápsulas, 3 veces al día con un vaso de agua.

Este medicamento se utiliza vía oral.

 

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda su administración a niños menores de 18 años.

 

Si toma más Crataesor del que debe

No se han descrito casos de sobredosis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Crataesor

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No se han descrito.

Al igual que todos los medicamentos Crataesor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREE6BA5503  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Crataesor

Composición por cápsula:

  • El principio activo son  400 mg de polvo de hojas y flores de Crataegus oxyacanthoides Thuill. (Contenido en flavonoides (expresados como hiperósido) ≥ 6 mg/cápsula).
  • Los demás componentes son hipromelosa, carragenano, acetato de potasio y agua. ((cubierta de la cápsula).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en envase de cartón conteniendo 48 cápsulas de 400 mg en blister de PVC/PVDC/AL.

Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo de color verde amarillento.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea nº 1.

Garray. (42162). Soria.

Tel: 975252046

Fax: 975252267

e-mail: soria@sorianatural.es

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

Crataesor 400 mg cápsulas

Cada cápsula contiene:

400 mg de polvo de  hojas y flores de Crataegus oxyacanthoides Thuill (Espino blanco).

(Contenido en flavonoides (expresados como hiperósido) ≥ 6 mg/cápsula).

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Cápsulas duras.

Las cápsulas son transparentes y contienen un polvo de color verde amarillento.

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea Nº 1.

Garray (Soria).

Tel. 975252046

Fax. 975252267

e-mail: soria@sorianatural.es

77467

Fecha de la primera autorización: 24/04/2013

Fecha de la última renovación: 14/07/2017

SORIA NATURAL S.A.

Polígono La Sacea Nº 1.

Garray (Soria).

Tel. 975252046

Fax. 975252267

e-mail: soria@sorianatural.es

77467

Fecha de la primera autorización: 24/04/2013

Fecha de la última renovación: 14/07/2017

07/2019



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