75652

Número Registro


DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

AUTORIZADO: 20-03-2012
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DIOSMINA
HESPERIDINA

Excipientes

CARBOXIMETILALMIDON SODICO
LAURILSULFATO DE SODIO

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

C05C - AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES
C05CA - BIOFLAVONOIDES
C05CA53 - DIOSMINA, COMBINACIONES CON

Presentaciones

688724

Código Nacional


DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos


AUTORIZADO: 20-03-2012
COMERCIALIZADO

688725

Código Nacional


DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos


AUTORIZADO: 20-03-2012
COMERCIALIZADO

Prospecto

Diosmina Kern Pharma es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos).

 

Diosmina Kern Pharma está indicado, en adultos, para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor,  sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.

 

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 2 semanas de tratamiento.

No tome Diosmina Kern Pharma

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diosmina Kern Pharma.

No utilizar de forma prolongada sin control médico.

 

Niños y adolescentes

Diomsina Kern Pharma  no está dirigido al uso en niños y adolescentes (menores de 18 años).

 

Uso de Diosmina Kern Pharma con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos. En todo caso nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico.

 

Uso de Diosmina Kern Pharma con alimentos, bebidas y alcohol

No se conocen interacciones de este medicamento con los alimentos, bebidas o alcohol.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embrazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Se debe extremar la precaución en el uso de diosmina durante el embarazo, valorando adecuadamente el posible beneficio de este medicamento durante el mismo.

 

No se tiene constancia de si el medicamento pasa a leche materna, por lo que se desaconseja su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto de la diosmina sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Adultos

La dosis recomendada en adultos es de 2 comprimidos al día, repartidos en dos tomas, un comprimido al medio día, y otro por la noche, con las comidas.

 

El alivio de los síntomas se produce, habitualmente, en las primeras 2 semanas de tratamiento. Si no siente alivio a las 2 semanas o los síntomas empeoran, debe consultar al médico.

 

Por indicación del médico se puede continuar el tratamiento con la misma dosis diaria (2 comprimidos diarios) hasta 2 a 3 meses.

 

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de diosmina en niños y adolescentes.

 

Si toma más Diosmina Kern Pharma del que debiera

No se han descrito casos de sobredosis con diosmina.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Diosmina Kern Pharma

Es importante tomar este medicamento cada día. Sin embargo, si olvidó tomar una o más dosis de Diosmina Kern Pharma, tome otra tan pronto como se acuerde y después siga con el tratamiento prescrito.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Diosmina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:

 

Muy frecuentes: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

Muy raros: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

 

Frecuentes: Se han descrito algunos casos de trastornos digestivos leves: náuseas, vómitos, diarrea y dispepsia (digestión difícil).

 

Raros: dolor de cabeza, malestar, vértigo. Se han descrito reacciones cutáneas: erupción, prurito, urticaria.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Diosmina Kern Pharma

 

  • El principio activo es la fracción flavonoica purificada y micronizada (500 mg por comprimido), conteniendo Diosmina (450 mg) y otros flavonoides expresados en Hesperidina (50 mg).

 

  • Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460i), gelatina, almidón glicolato sódico (almidón de patata), talco (E553b), estearato de magnesio, lauril sulfato sódico y opadry naranja (hidroxipropilmetilcelulosa (E464), glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), polietilenglicol 6000, estearato de magnesio).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Diosmina Kern Pharma son comprimidos de color anaranjado, oblongos y ranurados por una cara. Los comprimidos se presentan en envases tipo blíster en estuches con 30 ó 60 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2020.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/



Ficha Técnica

Diosmina KERN PHARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido recubierto con película contiene:

 

Fracción flavonoica purificada micronizada 500 mg, conteniendo:

Diosmina (90%):                                                         450 mg

Flavonoides expresados en Hesperidina (10%):               50 mg

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Comprimidos recubiertos con película, de color anaranjado, oblongos y ranurados por una cara.

 

La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

 

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

 

Marzo 2012

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

 

Marzo 2012

08/2020

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



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