NUMATOL 500 mg SOLUCION INYECTABLE

No tome Numatol y comuníquele a su médico o farmacéutico:

• Si presenta alergia conocida a la citicolina o a alguno de los excipientes de la especialidad.
• Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático (cuadro de hipotensión severa con sudoración, taquicardia y desmayos).

Tenga especial cuidado con Numatol solución inyectable:

Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de 500 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).

Uso de otros medicamentos con Numatol

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:

• L-Dopa, (medicamento utilizado para tratar el parkinson) Numatol solución inyectable potencia los efectos, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-DOPA, sin consultar a su médico.
• Centrofenoxina o meclofenoxato (medicamento estimulante cerebral), Numatol solución inyectable no debe administrarse conjuntamente.

Uso de Numatol con los alimentos y bebidas

Numatol se puede usar con o sin comidas, según prefiera.

No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Uso en niños y adolescentes

No se ha estudiado la utilización de Numatol en niños, por lo que sólo debería administrarse en niños cuando la valoración del médico indique que el beneficio esperado sea mayor que cualquier riesgo.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se ha establecido la seguridad del medicamento durante el embarazo y la lactancia. En pacientes embarazadas o bajo sospecha de quedar embarazadas, o en período de lactancia debería administrarse sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Numatol de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Numatol 500 mg solución inyectable.

Dosificación

La dosis normal es de 500 a 2000 mg al día dependiendo de la gravedad de su enfermedad.

Forma de uso y vía de administración:

Numatol se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).

Numatol es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Pueden mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.

Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml).

Si se utiliza la administración por vía intravenosa, ésta debe realizarse lentamente (3 a 5 minutos, dependiendo de la dosis).

Cuando se administra mediante perfusión intravenosa por goteo, el ritmo de perfusión debe ser de 40 a 60 gotas por minuto.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si usted usa más Numatol solución inyectable de la que debiera:

• Si usted ha utilizado más Numatol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
• Si puede lleve consigo el envase de Numatol al profesional sanitario.

Si olvidó usar Numatol solución inyectable:

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento conNumatol:

No deje de tomar Numatol a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga tomando su medicamento.

• No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a sentirse mejor.
• Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Al igual que todos los medicamentos, Numatol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de respiración, deje de usarlo y dígaselo a su médico inmediatamente.
• Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

• No utilice Numatol después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
• No conservar Numatol a temperatura superior a 25º C.
• Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

¿Qué contiene Numatol solución inyectable?

El principio activo es Citicolina.

Cada ml de solución contiene 125mg de citicolina

Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.

Aspecto del producto y contenido del envase

NUMATOL se presenta en forma de solución inyectable. Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml. Cada envase contiene 5, 10 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Via Carlos III, 94

08028– Barcelona

España

Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2010

NUMATOL 500 mg, cada ampolla de 4 ml contiene 500 mg de Citicolina (sal sódica).

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Solución inyectable.

Solución acuosa, limpia e incolora.

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Via Carlos III, 94

08028– Barcelona

España

Numatol 500mg               54836

Numatol 500mg               20/06/1980

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Via Carlos III, 94

08028– Barcelona

España

Numatol 500mg               54836

Numatol 500mg               20/06/1980

Julio 2010