BRONCHOSTOP TOS PASTILLAS BLANDAS

No tome BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas

Si es hipersensible (alérgico) a los principios activos, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otras plantas de la familia de las Labiadas o Lamiaceae.

Advertencias y precauciones

Debe suspender el tratamiento y consultar a su médico si durante el uso de este medicamento:

• observa secreciones purulentas,
• experimenta fiebre
• o tiene dificultad para respirar.

Niños menores de 6 años:

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años ya que no se dispone de información clínica al respecto.

Toma de BRONCHOSTOPTos pastillas blandas con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso medicamentos sin prescripción médica.

No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas durante el embarazo y la lactancia. Como precaución general y debido a la falta de información clínica este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. No contiene ingredientes identificados que causen somnolencia.

Información importante sobre algunos de los componentes de BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas

BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas contiene fructosa y sorbitol.

Este medicamento contiene 523 mg de sorbitol y 300 mg de fructosa en pastilla, que corresponde a aproximadamente 0,1 unidades de carbohidratos. Esto debe considerarse en pacientes con diabetes mellitus. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha dicho que usted (o su hijo) tiene intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro en el que una persona no puede descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome o reciba este medicamento.

BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas contiene propilenglicol (E1520)

El medicamento contiene 5,53 mg de propilenglicol en cada pastilla.

BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas contiene alcohol bencílico (E1519)

Este medicamento contiene 0,0018 mg de alcohol bencílico (E1519) en cada pastilla. El alcohol bencílico (E1519) puede causar reacciones alérgicas.

BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por pastilla, es decir, es esencialmente "libre de sodio".

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 6 años es de:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

1 – 2 pastillas cada 4 horas (4 veces al día). Si es necesario se pueden tomar hasta un máximo de 12 pastillas blandas por día.

Niños entre 6 – 12 años:

1 pastilla 3 veces al día.

Niños menores de 6 años:

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.

La duración recomendada del tratamiento es de 5 días. No continúe el tratamiento sin consultar antes con su médico sobre la conveniencia de continuar el mismo. Tenga en cuenta las advertencias y precauciones de la sección 2.

Forma de administración:

Para uso oral (chupar la pastilla hasta que se deshaga en la boca).

Si toma más cantidad de BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas del que debe:

Si ha tomado accidentalmente más de la dosis recomendada para este medicamento, los efectos adversos (incluidos en la sección 4) pueden intensificarse. Si alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su médico. Él/ ella podrá decidir las medidas a tomar.

Si se ha olvidado de tomar BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales y en personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock anafiláctico alérgico o reacciones alérgicas. Con medicamentos que contienen tomillo se ha descrito un caso de edema de Quincke. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos adversos.

En caso de alergia al medicamento o de algún efecto adverso grave con el medicamento, no tome más  BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas, y consulte a su médico para que pueda decidir sobre las medidas necesarias a tomar.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad, escrita en la caja en el epígrafe “Fecha de caducidad”, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas

El principio activo es:

59,5 mg de extracto seco de Thymus vulgaris o Thymus Zygis (planta de tomillo), relación droga-extracto (DER)= 7-13: 1, solvente de extracción: agua.

Los demás componentes son:

Goma arábiga (E414), fructosa, sorbitol líquido 70% no cristalizado (E420), maltodextrina, ácido cítrico anhidro (E330), sacarina sódica (E954), aromatizante de aronia (el cual contiene propilenglicol (E1520)), aromatizante de frutos del bosque (el cual contiene propilenglicol (E1520) y alcohol bencílico (E1519)), parafina líquida ligera, cera de abejas blanqueada (E901), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BRONCHOSTOP Tos pastillas blandas son pastillas blandas hexagonales de color marrón, para chupar, con sabor a fruta.

Se presenta en láminas blister  de PVC / PE / PVdC Alu y se pueden encontrar en envases de 10, 20 o 40 pastillas blandas.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización, fabricante y distribuidor

Titular de la autorización de comercialización:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Viena

Austria

Fabricante:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Vienna,

Effingergasse 21

Distribuido por:

Perrigo España S.A

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/" 

Una pastilla contiene:

59,5 mg de extracto seco de Thymus vulgaris o Thymus Zygis (hojas y flores de tomillo), relación droga-extracto (DER) = 7-13: 1, solvente de extracción: agua.

Excipientes con efecto conocido:

Sorbitol (E420)              523 mg

Fructosa              300 mg

Propilenglicol (E1520)               5,53 mg

Alcohol bencílico (E1519)              0,0018 mg

Para ver la lista completa de excipientes ir a la sección 6.1.

Pastillas blandas

Pastillas hexagonales de color marrón para chupar, con sabor a fruta.

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Viena

Austria

Nº de Lic.: [Para completar a nivel nacional]

Octubre 2014 / Marzo 2019 

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Viena

Austria

Nº de Lic.: [Para completar a nivel nacional]

Octubre 2014 / Marzo 2019 

¿La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/¿