PLAST-APYR FISIOLOGICO SOLUCION PARA PERFUSION

No use Plast-Apyr Fisiológico:

•                                         Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Plast-Apyr Fisiológico
•                                         Si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de tensión alta, edemas, enfermedades del riñón o hígado, o padece algún trastorno en el corazón.
•                                         Si presenta hipernatremia (aumento de la concentración de sodio sanguínea), hipercloremia (aumento de la concentración de cloro sanguínea), hipocaliemia (disminución de potasio sanguíneo), o acidosis (pH inferior al rango normal).
•                                         En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).

Tenga especial cuidado con Plast-Apyr Fisiológico

Su médico puede solicitar que se realicen análisis de sangre para monitorizar su estado ya que hay que controlar el balance de agua y sales que existen en el organismo.

Le deben realizar regularmente controles analíticos en la sangre de electrolitos, en terapias prolongadas y en particular si padece de: desequilibrio ácido-base, alteraciones cardíacas, hepáticas y/o renales, así como si es tratado con corticoides o hormona adrenocorticotropa.

Le deben administrar este medicamento con precaución si usted padece de hipertensión, pre-eclampsia (síntomas que preceden a las convulsiones y caída de la tensión en mujeres embarazadas) o aldosteronismo (estado morboso debido a la formación excesiva de aldosterona) u otras condiciones asociadas con la retención de sodio.

Plast-Apyr Fisiológico se administrará con precaución a prematuros y lactantes a término.

Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producirse dolor, fiebre, infección, y flebitis (inflamación de las venas).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Antes de mezclar con otros medicamentos se deben comprobar las tablas de compatibilidad, tener en cuenta el pH y controlar los iones.

La administración de cloruro de sodio acelera la excreción renal del litio, dando lugar a una disminución de la acción terapéutica de éste.

Debe administrarse con precaución en pacientes tratados con corticoides o hormona adrenocorticotropa, ya que pueden retener agua y sodio.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siempre que la administración sea correcta y controlada no se esperan efectos adversos durante el período de embarazo y de lactancia.

Hasta el momento no se dispone de datos epidemiológicos relevantes por lo que se recomienda que si se utiliza durante estos períodos se haga con precaución.

Conducción y uso de máquinas

No procede, por las características de su empleo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Plast-Apyr Fisiológico indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda la administración intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y del equilibrio ácido-base.

Dosificación recomendada:

Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24 horas

Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada 24 horas

Por lo general se recomienda la administración gota a gota de 120- 180 ml/hora, a una velocidad de 40-60 gotas/minuto.

Debe ser administrado por vía intravenosa.

Si usa más Plast-Apyr Fisiológico del que debiera

En caso de sobredosificación puede aparecer hiperhidratación (exceso de agua), hipernatremia (exceso de sodio), hipercloremia (exceso de cloro) y manifestaciones relacionadas como acidosis metabólica (pH sanguíneo inferior al normal), sobrecarga del corazón y formación de edemas. Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.

Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Al igual que todos los medicamentos, Plast-Apyr Fisiológico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producirse dolor, fiebre, infección, y flebitis que se extiende desde el sitio de inyección, extravasación e hipervolemia.

Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.

En caso de reacciones adversas debe interrumpirse la perfusión.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Plast-Apyr Fisiológico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Plast-Apyr Fisiológico si la solución no es transparente y contiene precipitados.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.

Composición de Plast-Apyr Fisiológico

El principio activo es el cloruro de sodio. Cada 100 ml de solución contienen 0,9 g de cloruro de sodio.

- El único excipiente es agua para inyectables.

Composición iónica:

Sodio       154 mmol/l        (154 meq/l)

Cloruro    154 mmol/l        (154 meq/l)

Osmolaridad teórica: 308 mosm/l.

pH: 4,5 – 7

Aspecto del producto y contenido del envase

Plast-Apyr Fisiológico es una solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena.

Se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y

1000 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18, planta 17

08005-Barcelona (España)

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Este medicamento será administrado siempre por personal especializado. Se administrará por perfusión,

por una vena central o periférica.

La solución debe ser transparente sin partículas y no contener precipitados. No administrar en caso

contrario.

El contenido de cada envase es para una sola perfusión, debe desecharse la fracción no utilizada.

Utilizar un método aséptico, para administrar la solución y en caso de preparación de mezclas.

Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros

medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

Desechar después de un solo uso.

Desechar los envases parcialmente usados.

No reconectar envases parcialmente usados.

Este prospecto ha sido revisado en

Febrero 2009

Cada 100 ml de solución contienen:

a) Principios activos

Cloruro de sodio              0,9 mg

Composición iónica:

Ión sodio: 154 mmol/l (154 meq/l), ión cloruro: 154 mmol/l (154 meq/l)

Osmolaridad teórica: 308 mosm/l              pH de 4,5-7,0.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.

Solución para perfusión.

Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril y apirógena.

Fresenius Kabi España, S.A.

Marina 16-18, planta 17

08005-Barcelona

46.369

Febrero 2009

Fresenius Kabi España, S.A.

Marina 16-18, planta 17

08005-Barcelona

46.369

Febrero 2009