1201507001

Número Registro


SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE

AUTORIZADO: 08-01-2021
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ELASOMERAN

Excipientes

1,2-DIMIRISTOIL-RAC-GLICERO-3-METOXIPOLIETILEN GLICOL-2000 (PEG2000 DMG)
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

DISPERSIÓN INYECTABLE

Códigos ATC

J07B - VACUNAS ANTIVIRALES
J07BX - OTRAS VACUNAS ANTIVIRALES
J07BX03 - VACUNAS CONTRA COVID-19

Presentaciones

730000

Código Nacional


SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis)


AUTORIZADO: 08-01-2021
COMERCIALIZADO

Notas Seguridad

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 14-marzo 2022


23-03-2022 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 13-febrero 2022


23-02-2022 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 12-enero 2022


26-01-2022 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 11-diciembre 2021


20-12-2021 Ampliar información

MUH (FV) 19/2021

Referencia Nota Seguridad


Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19


09-12-2021 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº10-noviembre 2021


24-11-2021 Ampliar información

informe FV vacunas 9

Referencia Nota Seguridad


vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº9-octubre 2021


20-10-2021 Ampliar información

MUH(FV), 17/2021

Referencia Nota Seguridad


Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos


07-10-2021 Ampliar información

informe FV vacunas 8

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº8-septiembre 2021


16-09-2021 Ampliar información

MUH (FV), 11/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis


09-07-2021 Ampliar información

MUH (FV), 09/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis


11-06-2021 Ampliar información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE


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Valoraciones de los usuarios


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